Klinische Versuche: Hautauschläge und Schuppenflechten

Eine öffentliche Versuchsstudie, um die Effektivität eines seidenähnlichen Bettwäschenstoffes (DermaTherapy®) zu beurteilen, wie er für die Behandlung milder, atopischer Ekzeme benutzt wird.

Die Studie, die im Februar 2006 abgeschlossen wurde, wurde von der Dermatologieabteilung der Wake Forest University School of Medicine, in Winston-Salem, North Carolina, durchgeführt. Der federführende Forscher war Alan B. Fleischer, Jr., MD.

STUDIENANORDNUNG:
An dieser Studie beteiligten sich Patienten mit milden, atopischen Ekzemen (> 5% Körperoberfläche und 2 oder 3 auf der Investigator Global Assessment Tabelle). Siebenunddreißig Patienten waren beteiligt (Durchschnittsalter 16, weiblich 78%). Die Patienten wurden angewiesen, auf der Bettwäsche aus dem  Versuchsstoff (DermaTherapy®) zu schlafen, die einen Kopfkissenbezug, ein glattes Oberlaken und ein Spannbettlaken beinhaltete. Die Studie setzte sich aus einer 8-wöchigen Behandlungsphase zusammen. Den Patienten war es während des Tages und am Abend erlaubt, Feuchtigkeitsspender je nach Notwendigkeit zu benutzen. Während der Beteiligung an der Studie war es den Patienten nicht erlaubt, topische oder systemische Medikamente zur Behandlung atopischer Ekzeme einzunehmen.

Das Hauptergebnis war die Beurteilung des Forschers hinsichtlich des Ausmaßes der atopischen Ekzeme, Erytheme, Papula / Induration, Wundreibung, Lichenifikation, Schuppung, Sickern/Verkrustung und die globale Verbesserung vom Ausgangspunkt bis Woche 8. Die Heftigkeit der atopischen Ekzeme wurde mit Hilfe der Investigator Global Assessment (IGA) Tabelle und dem Eczema Area Severity Index (EASI) bemessen. Bei dem sekundären Ergebnis handelte es sich um die Beurteilung der Patienten hinsichtlich des Juckreizes und der Lebensqualität. Der Juckreiz der Patienten wurde mit Hilfe der visuellen Analogtabelle bemessen. Die Zufriedenheit mit der Bettwäsche wurde mit Hilfe eines Fragebogens hinsichtlich der Lebensqualität am Ausgangspunkt und nach 8 Wochen beurteilt.

Die nachfolgenden Diagramme stellen die Beurteilungen der Patienten am Beginn der Studie, vor der Behandlungsphase, dar. Die "Woche 8" Ergebnisse beschreiben die Beurteilungen der Patienten nach achtwöchiger Benutzung der DermaTherapy® Bettwäsche.

STUDIENERGEBNISSE:

Verbesserung der atopischen Ekzeme
Unter Benutzung von Investigator Global Beurteilung

Daten in diesem Fall hatten einen P-Wert von 0.0257. Benutzt wurde der Wilcoxon Signed Rank Test, welcher aufzeigt, dass eine 97.4%-tige Wahrscheinlichkeit, dass es sich bei der Verbesserung, die in dieser Studie sichtbar wurde, nicht um ein Zufallsergebniss handelt.

Verbesserung des Exzem
Unter Benutzung des Eczema Area Severity Index

EASI beinhaltet die Bemessung des Bereiches, Röte, Hautabschürfung, Papula/Induration, Lichenifikation usw., an Kopf, Nacken, Rumpf, an der Leiste und den oberen und unteren Gliedmaßen.

Daten in diesem Fall hatten einen p-Wert von 0.0142. Benutzt wurde der Wilcoxon Signed Rank Test, der eine 98.6%-tige Wahrscheinlichkeit aufzeigt, dass es sich bei der Verbesserung bezüglich der Ekzeme nicht um ein Zufallsergebnis handelt.

Verbesserung des Juckreizes
Benutzung der Assessment of Itch Beurteilungen

Daten in diesem Fall hatten einen p-Wert von 0.0101%. Benutzt wurde der Wilcoxon Signed Rank Test, der eine 99.0%-tige Wahrscheinlichkeit aufzeigt, dass die Verbesserung in dieser Studie hinsichtlich eines geringeren Juckreizes kein Zufallsergebnis darstellt.

Verbesserung der Lebensqualität/strong>