Juicio Clínico: Eczema y Soriasis

Un estudio piloto de marca abierta para evaluar la eficacia de una tela para ropa de cama similar a la seda (DermaTherapy®) en su uso en el tratamiento de la dermatitis atópica leve

Este estudio, finalizado en febrero de 2006, fue llevado a cabo por la Escuela de Medicina de la Universidad de Wake Forest, Departamento de Dermatología, en Winston-Salem, Carolina del Norte. El investigador principal fue el médico Alan B. Fleischer,Jr.,MD.

DISEÑO DEL ESTUDIO:
Este estudio incluyó pacientes con dermatitis atópica leve (>5% del área de superficie corporal y 2 ó 3 en la escala de Valoración Global del Investigador). Treinta y siete sujetos (edad promedio 16; 78% mujeres) fueron reclutados. A los pacientes se les pidió que durmieran sobre la tela experimental, en la forma de un juego de cama que incluía una funda, una sábana ajustable y una sobre sábana. El estudio comprendió una Fase de Tratamiento de 8 semanas. A los sujetos se les permitió aplicarse humectante a necesidad durante el día y en la noche. A los sujetos no se les permitió utilizar ningún medicamento tópico o sistémico para tratar la dermatitis atópica mientras participaban en el estudio.

El principal propósito fue la valoración del investigador de la severidad de la dermatitis atópica, eritema, pápulas/induración, excoriación, liquenificación, descamación, costras, y mejoramiento global desde el inicio a la semana 8. La severidad de la dermatitis atópica se midió utilizando la escala de Valoración Global del Investigador (IGA por sus siglas en inglés) y el Índice de Severidad de Área de Eczema (EASI por sus siglas en inglés). El segundo propósito fue la valoración por parte del paciente del prurito y su calidad de vida. EL prurito del sujeto se midió con la Escala Visual Análoga. La satisfacción con la ropa de cama se midió utilizando un Cuestionario de Calidad de Vida, al comienzo y a la semana 8.

En las gráficas a continuación, los resultados de "Inicio" muestran la valoración de los pacientes al principio del estudio, antes de la fase de tratamiento. Los resultados de la "Semana 8" muestran la valoración de los pacientes después de utilizar la ropa de cama DermaTherapy® por 8 semanas.

RESULTADOS DEL ESTUDIO:

Mejora en la dermatitis atópica
Utilizando Valoración Global del Investigador

Los datos en este caso tuvieron un valor p de 0.0257 utilizando la Prueba de clasificación de Wilcoxon, indicando que hay un 97.4% de posibilidad de que la mejora vista en el estudio no sea un resultado al azar.

Mejoras en el eczema
Utilizando el Índice de Severidad de Área de Eczema

El EASI (Índice de Severidad de Área de Eczema, por su sigla en inglés) incluye puntajes del área, rubor, excoriación, pápulas/induración, liquenificación, etc. en la cabeza, cuello, tronco, entrepierna y extremidades inferiores y superiores.

Los datos en este caso tuvieron un valor p de 0.0142 utilizando la Prueba de Clasificación de Wilcoxon, o una posibilidad del 98.6% de que las mejoras relativas al eczema no sean un resultado al azar.

Mejoras en el prurito
Utilizando Puntajes de Valoración de prurito

Los datos en este caso tuvieron un valor p de 0.0101 utilizando la Prueba de Clasificación de Wilcoxon, o una posibilidad del 99.0% de que las mejoras relativas al prurito no sean un resultado al azar.

Mejoras en la calidad de vida

VALORACIÓN DE ROPA DE CAMA DE ALGODÓN AL INICIO

VALORACIÓN DE ROPA DE CAMA DermaTherapy® A LAS 8 SEMANASS

CONCLUSIONES:
En este estudio de pacientes con dermatitis atópica leve, se demostraron mejoras estadísticamente significativas en la dermatitis atópica, el eczema, el nivel de prurito y la calidad de vida percibida, sólo después de ocho semanas de utilización de la ropa de cama DermaTherapy®

En comparación con su ropa de cama actual en algodón, los participantes del estudio utilizaron ropa de cama DermaTherapy® y reportaron mejoras significativas en:

• La cantidad de prurito que experimentaban,
• Su tendencia a rascarse,
• La apariencia general de su piel,
• La cantidad de sueño ininterrumpido,
• La cantidad de humectantes que utilizaron,
• Y el nivel de confort percibido.